醫(yī)療器械ROHS指令

歐盟指令始終限制電子電氣設備中某些危險物質的使用，歐盟指令2002/95/EC（也稱為RoHS指令）初于2002年發(fā)布，旨在限制鉛、汞、六價鎘以及阻燃劑多溴化聯(lián)苯和多溴聯(lián)苯醚（多溴二苯醚）。依據(jù)RoHS指令，各生產商按照要求應以含有較少有害物質的替代物替換其產品中的化學品。

2014年，RoHS指令的物質限制將適用于醫(yī)療器械。依據(jù)歐盟指令2011/65/EU（也稱為RoHS），醫(yī)療器械將在2014年7月22日之前接受關于危險物質使用的限制，同時體外診斷醫(yī)療器械依據(jù)要求將在2016年7月22日之前符合有害物質限制。目前，有源可移植醫(yī)療器械仍然未納入RoHS要求的范圍，但應接受歐盟委員會的未來審核。

產品介紹

針對EDX 1800B醫(yī)療器械ROHS有害物質元素檢測儀在各個領域的廣泛應用，根據(jù)優(yōu)化產品性能和提高安全防護等級的需求，特別設計該款EDX 1800E醫(yī)療器械有害物質元素檢測儀。應用新一代的高壓電源和X光管，提高產品的可靠性；利用新X光管的大功率提高儀器的測試效率。

儀器配置

移動樣品平臺  

SDD探測器 

信號檢測電子電路 

高低壓電源 

大功率X光管 

計算機及噴墨打印機

醫(yī)療器械有害物質元素檢測儀性能優(yōu)勢

下照式：可滿足各種形狀樣品的測試需求 

準直器和濾光片：多種準直器和濾光片的電動切換，滿足各種測試方式的應用 

移動平臺：精細的手動移動平臺，方便定位測試點 

高分辨率探測器：提高分析的準確性 

新一代的高壓電源和X光管：性能穩(wěn)定可靠，高達50W的功率實現(xiàn)更高的測試效率 

檢測75種元素·1ppm檢出限·重復性0.05%·穩(wěn)定性0.05%

新一代光管良好的屏蔽作用，X射線的輻射水平與普通大氣環(huán)境狀態(tài)下相等 

性能穩(wěn)定可靠，高達50W的功率實現(xiàn)更高的測試效率 

儀器上蓋的測試自鎖和高壓電源緊急鎖功能，帶給您*防護

技術參數(shù)

元素分析范圍：硫（S）~ 鈾（U） 

分析檢出限：1ppm

分析含量：ppm ~ 99.99％ 

任意多個可選擇的分析和識別模型 

相互獨立的基體效應校正模型 

多變量非線性回歸程序 

溫度適應范圍：15℃ ~ 30℃ 

電源：交流220V±5V，建議配置交流凈化穩(wěn)壓電源 

能量分辨率：144±5eV

樣品腔尺寸：439mm×300mm×50mm

儀器尺寸：550mm×410mm×320mm

儀器重量：45kg

應用領域

RoHS檢測分析 

地礦與合金（銅、不銹鋼等）成分分析 

金屬鍍層的厚度測量、電鍍液和鍍層含量的測定 

黃金、鉑、銀等貴金屬和各種首飾的含量檢測 

主要用于RoHS指令相關行業(yè)、貴金屬加工和首飾加工行業(yè)；銀 

行，首飾銷售和檢測機構；電鍍行業(yè)